各市人民政府，省有關(guān)單位：

   為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府關(guān)于印發(fā)支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》（皖政﹝2018﹞58號(hào)），做好2020年度支持政策兌現(xiàn)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、事項(xiàng)3“支持重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)”中，省級(jí)醫(yī)藥重大新興產(chǎn)業(yè)基地研究開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、一致性評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)可作為重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力進(jìn)行申報(bào)。

二、事項(xiàng)11“支持醫(yī)藥企業(yè)取得國際注冊批件”中，涉及醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、檢測試劑、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)療物資注冊批件申報(bào)，需同時(shí)滿足國外和國內(nèi)雙認(rèn)證。非醫(yī)用口罩不納入支持范圍。

三、請(qǐng)各市、省有關(guān)單位對(duì)照《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策實(shí)施細(xì)則》，認(rèn)真組織項(xiàng)目申報(bào)、審核等工作。各市相關(guān)部門于7月31日前將申報(bào)文件（各1份）、申報(bào)材料電子版光盤（各1份）報(bào)送至對(duì)應(yīng)省直部門，省相關(guān)部門按程序?qū)徍撕笥?/span>8月31日前將資金安排建議以正式文件報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

特此通知。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省發(fā)展改革委）產(chǎn)業(yè)處陳文生、傅海峰，0551-62601637，電子郵箱：ahfgwcyxtc@163.com

省財(cái)政廳經(jīng)濟(jì)建設(shè)處汪永飛，0551-68150466

省經(jīng)濟(jì)和信息化廳醫(yī)藥處袁曉強(qiáng)，0551-62871141

省衛(wèi)生健康委健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)處王強(qiáng)，0551-62998570

省藥品監(jiān)管局中藥和化妝品監(jiān)管處趙軒，0551-62999243

附件：支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策實(shí)施細(xì)則

2020年5月27日

支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

若干政策實(shí)施細(xì)則

為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府關(guān)于印發(fā)支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》（皖政〔2018〕58號(hào)），按照程序規(guī)范、操作簡便、權(quán)責(zé)明確、公正透明原則，現(xiàn)就獎(jiǎng)補(bǔ)事項(xiàng)制定以下實(shí)施細(xì)則。

第一部分　申報(bào)條件和材料

（一）鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)

1．重大藥械項(xiàng)目研發(fā)補(bǔ)助。

（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，本省藥械企業(yè)進(jìn)入臨床階段的中藥新藥（1—4類）及中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)（包含中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、已上市中藥經(jīng)典名方的再次開發(fā)）、化學(xué)藥新藥（1—2類），具有新藥證書的生物制品（1—5類）及第三類醫(yī)療器械項(xiàng)目。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目概述：簡要概述項(xiàng)目基本情況，適應(yīng)癥范圍，市場分析，研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況；

②《新藥注冊申請(qǐng)表》或《醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)表》；

③《藥品注冊申請(qǐng)受理通知書》、《醫(yī)療器械注冊受理通知書》《藥物臨床試驗(yàn)批件》或《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案憑證；

④臨床試驗(yàn)研究相關(guān)證明材料（含申請(qǐng)單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件等）；

⑤項(xiàng)目研制費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告或研制費(fèi)用發(fā)票（申請(qǐng)臨床前研究補(bǔ)助，按臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間向前追溯5年或自項(xiàng)目備案至臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間；申請(qǐng)臨床試驗(yàn)補(bǔ)助，可一次性申報(bào)﹝需補(bǔ)充提供藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊證﹞，也可根據(jù)臨床實(shí)施階段包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，在不同階段提出申請(qǐng)申報(bào)并提供對(duì)應(yīng)階段性證明材料和依據(jù)﹝臨床試驗(yàn)期間最多可申報(bào)兩次﹞）；

⑥涉及中藥經(jīng)典名方的，請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明；

⑦在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的承諾書（如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金）。

注：根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》精神，申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)的，自申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起60日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到藥品審評(píng)中心（以下簡稱藥審中心）否定或質(zhì)疑意見的，申請(qǐng)人可以按照提交方案開展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)開始時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)登陸藥審中心門戶網(wǎng)站，在“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”進(jìn)行相關(guān)信息登記。上述情形視同已獲得藥物臨床實(shí)驗(yàn)批件。

（3）支持方式：對(duì)臨床前研究按研制費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，對(duì)臨床試驗(yàn)按研制費(fèi)用的10%予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助總額最高1000萬元。同一項(xiàng)目同一事項(xiàng)已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的，兌現(xiàn)差額部分獎(jiǎng)勵(lì)資金。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

2.支持首仿。

（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，取得首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶省內(nèi)生產(chǎn)的藥品品種。

（2）申報(bào)材料：

①藥品生產(chǎn)批件；

②省級(jí)藥品監(jiān)管部門或國家級(jí)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的首仿證明材料；

③落戶省內(nèi)生產(chǎn)的承諾（如不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金）。

（3）支持方式：每取得1個(gè)首仿藥品生產(chǎn)批件（同品種多規(guī)格，按通用名歸為一個(gè)首仿藥品），一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

（二）支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)

3.支持重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)。

（1）申報(bào)條件：在我省境內(nèi)建設(shè)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細(xì)胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、活細(xì)胞成像平臺(tái)等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力項(xiàng)目（不在此范圍內(nèi)的重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力項(xiàng)目也可申報(bào)，需對(duì)建設(shè)的必要性和可行性做深入論證）。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告；

②用地、規(guī)劃、環(huán)評(píng)、能評(píng)、備案等前期工作文件；

③自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，設(shè)備購置發(fā)票。

（3）支持方式：對(duì)經(jīng)評(píng)審認(rèn)定的項(xiàng)目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補(bǔ)助，最高2000萬元（項(xiàng)目實(shí)施期間，最多可申報(bào)兩次）。同一項(xiàng)目已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的，兌現(xiàn)差額部分獎(jiǎng)勵(lì)資金。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

（三）支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用

4.支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械推廣應(yīng)用。

（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，符合目錄（詳見附件）要求醫(yī)療器械的首次應(yīng)用。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目概述：簡要概述項(xiàng)目基本情況，適應(yīng)癥范圍，市場分析及目前應(yīng)用情況。

②醫(yī)療器械注冊證；

③涉及主要性能指標(biāo)的權(quán)威檢測報(bào)告；

④首次應(yīng)用的證明材料；

⑤首次應(yīng)用的銷售合同及發(fā)票。

（3）支持方式：經(jīng)評(píng)審認(rèn)定符合條件醫(yī)療器械的首次應(yīng)用，對(duì)省內(nèi)研制單位按單臺(tái)（套）售價(jià)10%予以補(bǔ)助，最高500萬元。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

（四）支持中藥材規(guī)范化種植和原料藥保障能力建設(shè)

5.“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。

（1）申報(bào)條件：認(rèn)定為“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設(shè)單位。

（2）申報(bào)材料：

①省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定授牌為“十大皖藥產(chǎn)業(yè)示范基地”的文件；

②屬于聯(lián)合申報(bào)的，申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)時(shí)應(yīng)附上資金擬分配方案。

（3）支持方式：對(duì)首次認(rèn)定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設(shè)單位，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元。屬于聯(lián)合申報(bào)的，獎(jiǎng)補(bǔ)資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據(jù)各聯(lián)合申報(bào)單位種植規(guī)模進(jìn)行再分配。

（4）組織申報(bào)：由市市場監(jiān)管局會(huì)同市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）上報(bào)省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省藥品監(jiān)督管理局），抄送副組長單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。

6.支持“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究。

（1）申報(bào)條件：組織開展“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究，主導(dǎo)制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的本省道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，被列入本省飲片炮制規(guī)范品種的研究單位。

（2）申報(bào)材料：

①新版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》收載或省藥品監(jiān)管局發(fā)布正式執(zhí)行的安徽省中藥飲片炮制規(guī)范品種；  

②通過省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織的專家論證材料；

③屬于聯(lián)合研究制定的，申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)時(shí)應(yīng)附資金擬分配方案。

（3）支持方式：每個(gè)品種給予一次性30萬元研究經(jīng)費(fèi)支持。屬于聯(lián)合申報(bào)的，獎(jiǎng)補(bǔ)資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據(jù)研究貢獻(xiàn)進(jìn)行再分配。

（4）組織申報(bào)：由市市場監(jiān)管局會(huì)同市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）上報(bào)省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省藥品監(jiān)督管理局），抄送副組長單位：省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。

（五）改善臨床試驗(yàn)條件

7.支持爭創(chuàng)國家臨床試驗(yàn)醫(yī)院建設(shè)。

參照《支持“三重一創(chuàng)”建設(shè)若干政策“一事一議”實(shí)施細(xì)則》，將臨床試驗(yàn)醫(yī)院建設(shè)納入范圍，總投資不低于10億元，將臨床試驗(yàn)醫(yī)院建設(shè)視同研發(fā)中心建設(shè)。

（1）申報(bào)條件：在省內(nèi)建設(shè)的首家臨床試驗(yàn)醫(yī)院。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告；

②項(xiàng)目審批、用地、規(guī)劃、環(huán)評(píng)等前期工作文件；

③省衛(wèi)生健康委關(guān)于同意建設(shè)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的批復(fù)；

④自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，關(guān)鍵設(shè)備購置發(fā)票。

（3）支持方式：按照“一事一議”管理辦法執(zhí)行。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

8.支持申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

（1）申報(bào)條件：已獲得國家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的本省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、獲得國家認(rèn)定的本省藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)（GLP）。

（2）申報(bào)材料：

GCP獲得國家認(rèn)定的文件，或獲得備案并開展研究的證明；GLP獲得國家認(rèn)定的文件；

（3）支持方式：一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

9.支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為本省醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)。

（1）申報(bào)條件：在本省注冊的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和合同研究組織，且已為本省醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

（2）申報(bào)材料：

①GCP（認(rèn)定或備案文件）或GLP（認(rèn)定文件）或CRO注冊相關(guān)證明材料；

②與本省醫(yī)藥企業(yè)簽訂的服務(wù)合同；

③至申報(bào)日前一個(gè)完整年度合同履行發(fā)票。

（3）支持方式：按年度合同履行金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)機(jī)構(gòu)年度最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

（六）支持開放發(fā)展

10.支持引入全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。

（1）申報(bào)條件：總部新落戶我省的全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。

（2）申報(bào)材料：

①上一年度“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)名單”發(fā)布通知；

②總部落戶我省的董事會(huì)會(huì)議決議報(bào)告、建設(shè)方案及相關(guān)投資協(xié)議文件等證明材料。

（3）支持方式：對(duì)總部新落戶我省的全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)一次性給予獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。

（4）組織申報(bào)：由市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委聯(lián)合上報(bào)省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省發(fā)展改革委。

11.支持醫(yī)藥企業(yè)取得國際注冊批件。

（1）申報(bào)條件：自上個(gè)年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，取得國際（境外）注冊批件并已實(shí)現(xiàn)銷售收入的本省醫(yī)藥（含原料藥、醫(yī)療器械）企業(yè)（含境外子公司）。

（2）申報(bào)材料：

①國際注冊批件或證明材料；

②產(chǎn)品落戶本省生產(chǎn)的承諾書（承諾內(nèi)容：如轉(zhuǎn)移至省外生產(chǎn)，則退回財(cái)政資金）。

（3）支持方式。每獲取1個(gè)產(chǎn)品的國際注冊批件給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。同一產(chǎn)品已獲得該項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)的，不再重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

12.支持醫(yī)藥企業(yè)獲得歐盟、美國和世界衛(wèi)生組織認(rèn)證。

（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，獲得歐盟（含其成員國）、美國和世界衛(wèi)生組織認(rèn)證（或審核、復(fù)核通過）的本省醫(yī)藥（含原料藥、醫(yī)療器械）企業(yè)。

（2）申報(bào)材料：

國際認(rèn)證證書或證明材料（無證書需市級(jí)﹝含﹞以上藥監(jiān)部門出具相關(guān)證明）。

（3）支持方式：給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

（七）支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應(yīng)用

13.現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用。

（1）申報(bào)條件：在我省研發(fā)轉(zhuǎn)化的腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、再生醫(yī)療等現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)（不在上述范圍內(nèi)的創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)也可申報(bào)，需對(duì)該項(xiàng)技術(shù)必要性、可行性和應(yīng)用前景做深入分析論證）。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告；

②自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用發(fā)票或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告。

（3）支持方式：經(jīng)評(píng)審認(rèn)定具備承擔(dān)條件的項(xiàng)目，按照科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用的30%予以資助（項(xiàng)目實(shí)施期間，最多可申報(bào)兩次），最高500萬元。（同一項(xiàng)目已獲得省級(jí)財(cái)政資金支持的，兌現(xiàn)差額部分補(bǔ)助資金。）

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委。

（八）支持企業(yè)做大做強(qiáng)

14.支持醫(yī)藥大品種。

（1）申報(bào)條件：申報(bào)日上一完整年度單個(gè)品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元的本省醫(yī)藥（含原料藥、醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)。

（2）申報(bào)材料：

①上一個(gè)完整年度單品種銷售清單和發(fā)票明細(xì)或?qū)ｍ?xiàng)審計(jì)報(bào)告；

②規(guī)模首次達(dá)標(biāo)的證明材料（企業(yè)承諾及市發(fā)展改革委出具審核意見）。

（3）支持方式：每上一個(gè)臺(tái)階給予企業(yè)一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

15.支持企業(yè)進(jìn)入全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)。

（1）申報(bào)條件：首次進(jìn)入全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)的本省醫(yī)藥企業(yè)

（2）申報(bào)材料：

上兩個(gè)年度“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)名單”發(fā)布通知。

（3）支持方式：給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。

（4）組織申報(bào)：由市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市發(fā)展改革委聯(lián)合上報(bào)省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省發(fā)展改革委。

除上述申報(bào)材料外，所有申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)資金的單位都需提供以下基本材料：

1.法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或事業(yè)單位法人證書副本復(fù)印件（如與營業(yè)執(zhí)照多證合一，提供一證即可）。

2.申報(bào)單位法定代表人對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性的承諾書，本人簽名并加蓋單位公章。

3.近3年信用查詢信息。

第二部分　審核程序

（一）下發(fā)通知

由省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）下發(fā)申報(bào)通知。

（二）組織申報(bào)

見各政策條目組織申報(bào)。

（三）組織評(píng)審

事項(xiàng)1、2、3、4、7、8、9、11、12、13、14由省發(fā)展改革委組織專家或委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審（共同牽頭單位參加），出具評(píng)審意見。

（四）資金安排

事項(xiàng)1、2、3、4、7、8、9、11、12、13、14由省發(fā)展改革委研究提出資金安排方案，事項(xiàng)5、6由省藥品監(jiān)管局研究提出資金安排方案，事項(xiàng)10、15由省經(jīng)濟(jì)和信息化廳研究提出資金安排方案，并經(jīng)委（廳、局）辦公會(huì)議審議。

（五）方案公示

資金安排方案確定后，向社會(huì)公示。

（六）資金下達(dá)

公示無異議后，各牽頭單位先行比對(duì)篩查，并將最終結(jié)果以正式文件送省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省發(fā)展改革委）匯總，由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省發(fā)展改革委）商省財(cái)政廳統(tǒng)一下達(dá)資金計(jì)劃。

第三部分　管理監(jiān)督

一、項(xiàng)目單位對(duì)申報(bào)事項(xiàng)的真實(shí)性、合規(guī)性和資金使用承擔(dān)直接責(zé)任。有下列情況之一的，不得申報(bào)資金獎(jiǎng)補(bǔ)：

（1）近三年在生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故、環(huán)境污染事故和存在嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量等問題的單位；

（2）近三年被納入失信黑名單的單位；

（3）不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)和項(xiàng)目。

二、市相關(guān)主管部門（對(duì)應(yīng)若干政策牽頭單位）承擔(dān)項(xiàng)目現(xiàn)場核查初審和對(duì)項(xiàng)目事中事后監(jiān)督管理責(zé)任。

三、相關(guān)事項(xiàng)涉及的咨詢、會(huì)計(jì)、審計(jì)等中介機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的報(bào)告的真實(shí)性、公正性負(fù)責(zé)。

四、省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭負(fù)責(zé)組織實(shí)施支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策，各牽頭單位分工負(fù)責(zé)開展對(duì)應(yīng)企業(yè)及項(xiàng)目的涉企系統(tǒng)比對(duì)核準(zhǔn)及項(xiàng)目資金的稽查核查、績效評(píng)價(jià)等工作。省財(cái)政廳負(fù)責(zé)完善涉企項(xiàng)目資金管理信息系統(tǒng)，協(xié)助對(duì)涉企項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)。省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（發(fā)展改革委）、省財(cái)政廳會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)項(xiàng)目審核，避免重復(fù)支持。

五、對(duì)弄虛作假騙取獎(jiǎng)補(bǔ)資金，截留、挪用、轉(zhuǎn)移或侵占獎(jiǎng)補(bǔ)資金，擅自改變承諾實(shí)施事項(xiàng)等行為，視情況責(zé)令限期整改、停止撥付資金、限期收回已撥付的資金，同時(shí)按規(guī)定對(duì)項(xiàng)目單位和有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理，將項(xiàng)目單位及中介機(jī)構(gòu)列入信用信息“黑名單”、取消其3年內(nèi)省級(jí)所有財(cái)政資金申報(bào)資格。對(duì)審核把關(guān)不嚴(yán)、項(xiàng)目出現(xiàn)問題較多的市級(jí)相關(guān)主管部門，根據(jù)情節(jié)和實(shí)際情況，予以通報(bào)批評(píng)。對(duì)觸犯法律的單位和個(gè)人，由司法機(jī)關(guān)依法追究其相關(guān)責(zé)任。

本實(shí)施細(xì)則自公布之日起執(zhí)行并根據(jù)需要適時(shí)修訂，由省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省發(fā)展改革委）會(huì)同省有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

附件

創(chuàng)新型醫(yī)療器械目錄

注：本目錄根據(jù)技術(shù)進(jìn)步、市場需求變化等情況，適時(shí)進(jìn)行調(diào)整完善。